近期,福建省藥監局公布了一則行政處罰信息公開表,引起了中藥行業的人士關注。該案件顯示,福建某醫藥有限公司銷售的瓜蔞,因性狀不符合《中國藥典(2015年版)》一部規定要求,檢驗結論為不符合規定;以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規定的情形,在銷售不足10萬的情況下,被罰110萬。
對此,業內人士普遍認為,從處罰結果可以明顯看出,國家對劣藥假藥的監管與整治力度正在進一步加大。而隨著2020版《中國藥典》的實施與新修訂的《藥品管理法》的落地,中醫藥行業即將面臨一場大洗牌。
事實上,隨著此前《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等政策的陸續出臺,中醫藥產業就已經開始向高質量發展邁出關鍵步伐,迎來新的重要機遇期與轉型期。有業內專家坦言,只有研發出既符合中醫理論、作用機理又有確切療效的中藥產品,才能促進中藥更好地發展。
據了解,中藥材品質升級,涉及種植、養殖、采集、貯存、初加工、包裝、流通等多個環節。其中,業內認為中藥質量的監管核心在于中藥產業鏈的全流程可控,包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉儲、運輸、生產、包裝、流通、消費等流程,而中藥全產業鏈流程可控即中藥材可追溯質控體系。
據悉,早前國藥集團旗下中國中藥有限公司就搭建了“中藥質量追溯系統”,并依托中國中藥協會成立了中藥追溯專業委員會,共同建設中藥追溯行業服務平臺。而今年8月,國家又接連發布了兩份關于實施藥品質量追溯制度的文件,進一步倒逼企業從源頭把好中藥材質量安全關。
除此之外,也有業內人士指出,中藥制造生產工藝與設備落后,產品品質不高,是目前影響中藥大品種形成,以及“走出去”的重要原因之一,我國中藥制造行業亟需進行技術變革,借助新技術,新裝備推動中藥產業品質升級。
筆者了解到,為更好的滿足中藥制藥生產包裝需求,近年來我國一些裝備企業制藥包裝裝備企業也在開始不斷探索,不斷創新。如某企業針對中藥生產所需要的包裝設備進行探索優化后,完全符合國家標準。總的來說,中醫藥產業大洗牌已箭在弦上。在此過程中,如何將中藥生產與智能化、大數據等新技術進行相互融合,推動中藥向高質量發展,實現中藥產業發展的深刻變革,將成為中藥制藥企業以及包裝設備企業需要加速解決的問題。
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